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王华庆:疫苗供应短缺是全球面临的一个难题
时间: 2009-11-11      文章来源: 中国网      发表评论>>
中国疾控中心免疫规划中心副主任王华庆


各位领导、各位媒体朋友:

下午好,我想从三个方面给大家介绍一下关于甲型H1N1流感疫苗的相关情况。第一方面,大家非常关注的甲型流感疫苗的研发进展,第二部分,讲一下关于甲型流感疫苗的免疫策略。第三部分,给大家介绍一下目前关于甲型流感疫苗接种的要求。

在疫苗的研发过程中,可能大家从各个方面都了解到了,我们国家走在全球的前列,这与我们政府的高度重视和企业的密切配合是分不开的。另外,也与本次临床实验过程中,我们每一个环节实现了无缝的连接,通过周密的组织实施和技术储备也是分不开的。大家都知道,我们国家目前有疫苗生产资质的企业有10家,开展这次临床实验的也有10家,在全国7个省份开展,对一万三千余名志愿者进行临床实验。实验结果也表明,这次接种一剂次15微克的裂解疫苗能够起到比较好的保护作用,它的血清学保护率达到了85%。另外,从安全性上来说,我们临床实验的对象没有出现严重的不良反应,他的一般反应发生率也不高于季节性流感。而且在9月初,我国成为第一家通过药监部门批准上市疫苗的使用。

关于免疫策略,因为涉及到免疫策略时要考虑的方面很多,最关键的是疫苗的供应。目前来看,疫苗供应短缺不但是我们国家的一个难题,也是全球面临的一个难题。世界卫生组织原先预计,全球一年的产量达到50亿剂次,可以覆盖更多的人群。但是目前根据新的进展了解到的情况,估计全球一年的产量也只有三十亿剂次,主要是疫苗株在基培当中产率比较低的关系,现在这个产量从全球来说,要比原先减少一些。在疫苗供应不足的情况下,根据疾病流行的特征,确定重点人群,采取免疫措施,发挥疫苗的重大作用,这是摆在大家面前的一个问题。世界卫生组织鉴于目前供应短缺的情况,为了保护重点人群,推荐了接种的重点对象。摆在首先位置上的是一线的医务人员,其次是考虑孕妇,还有六个月以上有慢性病的人群,以及15岁到49岁的健康人群。从目前的情况来看,这部分人群病死率相对高一些,还有一些其他的人群,是世界卫生组织推荐的情况。美国接种的重点人群也跟世界卫生组织推荐得差不多,摆在第一位的主要是孕妇,还有小于六月龄儿童同住的家庭成员,大家都知道,流感疫苗在六个月以下的儿童不能接种,通过对家庭成员的接种建立一个屏障,保护六个月以下的儿童。另外,对于小年龄儿童也提出接种的要求,还有患基础病的人群。日本也确定了免疫策略,首选人群是医务人员,其次是孕妇和有基础病的患者,还有1-6岁的儿童,这些人群的确定主要是基于减少死亡率,减少合并症,降低人群爆发所给社会带来的严重影响来做的。

我们国家在2009年秋冬季甲型流感疫苗接种指导意见当中已经明确了这次甲流疫苗接种的目的,那就是维持我国卫生服务系统、公共服务系统的正常运转,减少特定人群爆发疫情的发生,例如目前学校爆发得比较多,我们采取的措施、重点人群也是在学校,还有降低发病率和死亡率,降低流感所带来的危害。基于这样的目的,我们国家确定的人群主要有三个方面,一是关键岗位的公共服务人员,二是学校和教师,三是有基础病的人群。考虑到各省流行的特征不一样,疾病危害的人群也有差异,具体在哪些人群进行接种,由各个省卫生行政部门来确定。

下面我再给大家介绍一下关于疫苗接种的有关要求。实际上,预防接种在我们国家已经有一系列的法规和规范来保证预防接种工作科学有序地进行,达到一个安全有效的目的。国务院下发了疫苗流通和预防接种管理条例,关于预防接种,卫生部下发了一个预防接种的规范,主要是规范接种过程中的各种行为,包括接种资质的条件,都有详细的规定。卫生部和国家药监局下发了关于疫苗在储存和运输过程中的规范,还有卫生部下发的预防接种异常反应的鉴定管理办法,这些措施和规范的出台,能够保证我们在实施过程中科学有序地进行。

本次甲型流感疫苗的接种,按照条例当中的概念来说,也是属于一种群体性接种。这种群体性接种,过去我们国家开展过很多次了,大家比较清楚的,我们为了消灭脊灰采取强化免疫,那是针对0-4岁儿童。另外,为了消除麻疹的目标,近些年在一些省份也开展了14岁以下儿童麻疹的群体性接种。还有大家了解到的地震灾区、水灾之后开展的甲肝和乙脑的接种都属于群体性接种。但是这次甲型流感的接种也有新的特点,这次接种的范围在全国的31个省市都开展,以前接种范围没有这么广。

第二个特点,这次我们接种的人次数比较庞大,根据国家的部署,争取明年一季度接种的人达到1亿剂次,这个量是非常大的。还有涉及到年龄范围,这次也基本都涉及到的。3岁以上的人群,按照说明书的规定,只要是适应症易感人群,不是慎重人群,都可以进行接种。所以这次涉及到的年龄范围也比较广。

基于这样一些情况,为了做好这次甲型流感接种,卫生部在2009年10月份下发了一个文件,重点强调做好秋冬季甲型H1N1流感疫苗接种的指导意见,对于这个指导意见,我们中国疾控中心也进行了层层培训,因为整个接种说起来比较容易,实际上最后到受种者的时候涉及到很多环节,包括省、市、县免疫规划的专业人员,还有基层的医生,为了做好这次预防甲流接种工作也进行了层层培训。

我们国家甲流疫苗的研发已经争取了很多时间,实际上大家都知道,如果控制传染病流行的话,我们重点人群的接种中应该保持一定的覆盖率,这也是过去控制传染病过程中取得的一些经验,在消除麻疹阶段,如果要阻止它流行的话,我们接种率在95%以上。像白喉这种疾病,如果要控制它的话,它的接种率要达到70%以上。甲流疫苗的接种达到什么程度能够阻断它的流行,目前我们正在做这方面相关的研究工作,但是我想,作为一个疾病,如果阻断它在特殊人群中流行还是要保持较高的接种率。所以我提一个建议,我们已经确定为重点接种人群的人,应该积极接种疫苗,以便于我们在这些人群当中建立一个很好的免疫屏障,包括我们的临床医生,包括我们学校的师生,还有一些重点人群,还有有慢性病的人,只有提高比较高的接种率,才能达到预防甲流的效果。

我要讲的就这么多,谢谢大家!

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